食品法規服務-美國

各國上市法規合規/登記註冊

食品法規服務-美國服務

美國FDA對進口食品合規/法遵

輸美食品必須符合 1.成分屬於美國合法使用 2.標示內容符合美國法令規範 3.完成上市前是否需要註冊登記項目
成分預審服務/標示預審服務 請參考 美國FDA食品成分/標示合法性評估 確認知曉是否有特定需要註冊項目後,依需要進行: 美國FDA食品廠商必須登記FFR美國FDA食品罐頭或高水活性常溫流通產品必須登記FCE/SID並且開放自願性登記,可以用來幫助需要供應商評估計畫的產品,順利進口。 登記完成後,出貨前必須完成PN登記,凡委託FFR註冊者,均提供免費申辦PN的優惠。登記完成後的第2年,需繼續繳交美國代理人年費,請參考 美國FDA食品廠商必須登記FFR 後續可能會因應美國的進口紀錄,美國FDA會抽樣查廠,如果抽到查廠,對於應對FDA查廠活動沒有把握,可以 委託 查廠預審與查廠陪訪 請參考 美國FDA食品查廠陪訪服務

除了上述基本項目,凡是生產罐頭或是任何常溫保存但高水活性的產品,要進口到美國國土境外生產設施,必須進行FCE登記。並且要輸入的產品必須取得SID號碼。如果在產品通關時,沒有FCE的號碼,也沒有SID的號碼,該產品就會被以未註冊而扣關。如果您無法自行判斷,歡迎透過委託成分預審服務/標示預審服務確認。 請參考 美國FDA食品罐頭或高水活性常溫流通產品必須登記FCE/SID

如果產品屬於保健食品或是含有新穎性原料,可能會碰到的問題為: 是否需申辦 美國FDA食品新膳食補充成份登記(NDI)美國FDA食品一般認可為安全的成份表列登記(GRAS) 詳細的比較分析,歡迎提供產品資料後,來信諮詢。另外,美國沒有保健食品登記的制度,但對於營養補充品包裝上面的宣稱,必須要完成[宣稱備案]。

此外,舉凡食品添加劑、食品接觸材、色素香料等,都歡迎先參考 美國FDA食品一般認可為安全的食品接觸材登記(FCN)

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