膳食補充劑或保健食品在全球市場上，除了必須符合每個國家主管機關有其各自不同的法規規範之外，想要表現自家產品的品質水準，ISO品質標準已只是基本條件，想要脫穎而出的國際標準就是NSF相關系列認證了。
認清國際保健食品類別
保健營養食品除了在兩岸各自有的法律名詞(健康食品與保健食品)以及東北亞的日韓也有一些固定的定義類別之外，全球其他國家基本上就是要不然是藥品，再不然就是所謂膳食補充品的兩種分類規範了，膳食補充品部分無論其英文是稱為food supplements、functional foods、nutritional (fortified) foods或者pharmaceutical foods，反正不屬於medicine或medical foods。
根據Mordor Intelligence的報告結果，2024-2028年，全球膳食補充劑市場的年複合增長率約為4.5%。預計到2028年，全球市場規模將達到1662億美元。目前北美還是全世界最大的膳食補充劑市場，而亞太區則是增長最快的市場。
輸美合規與認證
以美國市場為例，也是我們目前相關企業鎖定的最大出口市場，原本FDA對於相關產品相對較寬鬆，但隨著美國消費市場的增長，消費者需求越來越寬廣(包括功能訴求及新科技原料)，加上越來越多的品牌進入市場，隨之也浮現一個問題，當消費者的保護需求加大，如何幫消費者把關的壓力逐漸加在FDA身上，近年來，FDA對相關產品及企業的監管採取了越來越嚴格的作法。
膳食補充品對美國主管機關FDA而言，也仍屬於食品的一員，我們一般習慣稱呼的保健食品就是依據膳食補充品進行監管，監管包括上市前及上市後。
上市前的監管部分，因此仍屬於食品的一員，因此必須進行一般食品的設施註冊FFR、生產線註冊FCE以及部分特定產品註冊SID之外，也還須依據1994年FDA頒佈的《膳食補充劑健康與教育法令》對膳食補充劑進行監管，其中對於保健食品/膳食補充品的健康宣稱，包括產品包裝上及企業官網或電商平台上(FDA官員會登上企業官網或電商平台瀏覽相關宣稱)，有依據分類(functional claims/qualified claims/authorized claims)分別要求備案登錄或獲得核准等不同的行政審核規範。就等於膳食補充品必須同時符合21 CFR 117和21 CFR 111，117是針對所有的食品，而111具體規定了膳食補充劑的生產和處理。
無論是21 CFR 111和21 CFR 117都包含了對cGMP的要求。cGMP中文名為“現行良好生產規範”。與所熟悉的GMP即“良好生產規範”相比，c代表著current，以提醒製造商使用更新的技術和系統來遵守法規。這套標準是動態的，可根據現有市場需求、法規的更新、消費者的回饋、零售商的回饋或者是市場最前沿的研究等來進行標準的更新。
上市後的監管，則包括貨架抽查、企業官網/電商平台巡邏、稽核進口商是否對境外供應商進行管理與稽核、FSP文件稽核、產品召回機制、消費者不良反應通報、查廠等等。
在電商平台監管部分，明顯的變化就是Amazon開始要求在其電商平台上輸美的保健食品，除了要符合FDA的合規之外，就是要求要有NSF認證(認證規範當然包含是否已有上述FDA該有的設施與產品註冊)，這樣的要求的背後有其因素，無論站在面對上市後的電商平台宣稱管理或者是Amazon美國倉庫如何針對境外供應商進行管理與稽核，平台商必須付出的人力時間以及必須負擔的責任太大，最簡單的方式就是透過第三方認證，由認證單位收費去完成該完成的法規責任，因而以美國標準為之NSF認證就符合這個需求，要上架Amazon的企業，自己付費完成NSF認證，完成主管機關的規範要求，免去平台需擔負的責任，同時Amazon也不擔任上架企業的入關時法規要求的進口商角色，也因此衍生出第三方的FSVP Importer的服務。
什麼是NSF系列認證
那麼什麼是NSF認證呢？NSF全名National Sanitation Foundation，中文為美國國家衛生基金會，為一個總部位於美國密西根州非營利性質的獨立組織，工作重點集中在水、食物、空氣和環境等因素對公共健康的影響，致力研究制定標準以及檢測方法的評估等相關議題的單位，目前在全球多個國家都設有推動認證的辦公室。 針對膳食補充品，NSF認證的標準包括：
- NSF Certified For Sport®的運動補充劑、運動營養品、運動功能食品等。
- NSF/ANSI 173 Certification認證的膳食補充劑和原料。
- NSF 229 PCCN認證的營：養補充劑產品。
- NSF/ANSI 455的GMP認證，零售商可以借此對他們的供應商或供應商進行管理。
NSF認證對於膳食補充品的通用要求包括：
NSF有一項針對1000名經常購買膳食補充劑的美國消費者調研，其結果顯示，74%的消費者更喜歡在專門提供符合嚴格品質和安全標準的補充劑零售商那裡購物。82%的消費者希望零售商檢查補充劑的生產設施，重視品質控制的重要性，而86%的消費者希望零售商只出售經過嚴格安全和品質測試的補充劑。此外，有66%的消費者認為，如果購買的補充劑不符合安全和品質標準，零售商應該承擔責任，這表明了零售商與製造商責任劃分的轉變。這也與FDA對進口商/零售商/電商平台要求管理(境外)供應商的概念符合。
鑒於高達95%的消費者相信經過獨立認證的補充劑的產品宣稱，這表明了協力廠商認證的重要性，而NSF認證有助於幫助製造商和品牌滿足這些要求。在美國，對於許多零售商來說，NSF認證符合零售和數字貨架的要求。除了前面提到的亞馬遜之外，比如CVS和Wegmans這樣的主要零售商，都有自己的膳食補充劑認證要求。例如CVS要求膳食補充劑製造商獲得NSF等組織的協力廠商認證；Wegmans認可NSF認證，要求產品符合嚴格的品質保證標準。
美國標準可當成全球標準 站在國際認證的肩膀上邁向國際市場
美國FDA合規，並無法把FDA的logo印在產品包裝上(因為FDA不允許)，但NSF認證通過的可以把相關logo印在產品包裝上作為行銷工具。
NSF標誌的證書，為全球所認可。對於製造商來說，還將減少對多個獨立標準進行審計的相關成本。產品認證主要包括三個步驟—工廠GMP審核、產品標籤審核及產品測試。通過認證的企業可獲得中英文雙語證書，擁有更強的國際流通性。
雖然，NSF認證並無法代表其他國家的主管機關的行政程序(其實入關美國時，美國FDA該辦註冊的也還是要辦)，也就是各國主管機關該辦註冊或核准還是都要辦，但是從業務面或行銷層面而言，各國的零售商與消費者對於NSF認證的接受度還是很高的，因此我們會說可以站在NSF這種國際認證的肩膀上，邁向國際市場的成功率還是非常可期的。
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