2024/07/23
每年生技展期間,我們都會看到許多聲稱獲得GRAS Self-affirmed的[認證]、美國官方安全性認證等等的宣傳新聞。這些廠商當中,一定有知道真實狀況的專業研發,但當交出去給媒體宣傳時,就不斷升級、不斷擴大說法,直到被另外的專業人士抨擊、指證,反而留下一個公司不夠誠實的印象!!
美國FDA並不頒發任何GRAS的Self-affirmed。所謂GRAS Self-affirmed是由美國顧問公司向境外其他國家推銷,他們由顧問公司撰寫評估報告提出的報告書,由顧問公司發出所謂的[證書],以供其行銷之用。
正確使用合規報告書,也是展現企業誠信的作法,委託專業的IPO技術行銷團隊,能避免您落入出現漏洞,導致對手攻擊,或是投資者不信任。
新聞用語 [獲美安全認證。XX昨(22)日公告,全球獨家研發的腸道微生態OOOO,依照美國食品藥物管理局(FDA)規範,已通過GRAS(一般公認安全)Independent/Self-affirmed安全性認證。]應該更改為[經由美國科學專家的審核,XX公司獨家研發的腸道微生態OOOO,已符合美國GRAS Self-affirmed的要求]。
提醒各位產業朋友,FDA已經從原來的不鼓勵到現在已經是不承認,小心,在進口通關時,FDA會根據官網上誇大不實的文字內容,進行扣關,提醒大家注意!!