前言：
2020 年，在疫情改變全球健康消費與供應鏈布局的背景下，台灣健康產業協會於亞洲生技大展期間推動 PREMARKETING 服務，協助食品、保健食品、化妝品與醫療器材業者，在正式進入海外市場前，先釐清智財保護、合規要求與商機媒合問題。因應中國大陸特殊食品監管文件持續更新，2020 年舉辦「大陸特殊食品法規」主題活動，具有清楚的時代意義：協助台灣企業在市場熱度升高時，不只看到需求，也先看懂法規門檻。
活動基本資料：日期：2020-07-24
地點：南港展覽館
主辦：台灣健康產業協會+展昭國際企業股份有限公司+台灣保健營養食品工業同業公會
協辦：SQF Institute
承辦：樞紐科技顧問
本活動內容精要如下：
- 大陸市場現況與消費者行為洞察
本主題由樞紐科技顧問的姚念周首席顧問分享，姚博士從1998年開始，參與兩岸在食品、保健食品相關議題技術、市場與法規交流。曾參與兩岸食品產業合作及交流會議，並且帶領樞紐科技顧問輔導團隊，與大陸中食安康合作，服務兩岸與國際近百家企業廠商。且曾任兩岸科技交流促進會秘書長達20年。他的分享摘要如下：
2020年受新冠肺炎疫情影響，大陸市場呈現「需求大、信任低、同質性高」的特性。人口老化是市場增長的核心驅動力，大陸60歲以上老年群體已達2.49億人，其中82%有定期服用保健品的習慣，高達76%的服用動機是為了抗衰老。
另一個熱門領域是益生菌市場，預計於2022年達到90億人民幣規模。大陸消費者對益生菌的接受度極高，將其與免疫力提升、消化道健康及營養吸收產生高度連結，政府政策如「健康中國2030」也給予支持。在進口產品方面，消費者的來源地偏好依序為美國、德國、澳洲，台灣則位居第四。當前的消費趨勢正從單純強調性價比轉向注重品質，消費者傾向選擇「小而美」且能解決具體健康煩惱的產品，如關節保養或補鈣等功能性訴求。 - 法規監管體系與合規准入實務
本主題由樞紐科技顧問輔導部同仁代表分享，內容摘要如下：
大陸對特殊食品實施嚴格的分類管理，直接監管部門為國家市場監督管理總局 (SAMR)，負責標準監測的則是國家衛健委。法規將管理路徑分為「註冊制」與「備案制」：列入原料目錄或首次進口的營養補充劑(維生素、礦物質)可採備案制；使用目錄外原料或首次進口的非補充劑保健食品則需經由註冊。
註冊流程極為嚴謹，企業須提交研發報告、安全性與功效性評價、生產工藝及上市證明等詳盡文件。此外，特殊醫學用途配方食品 (FSMP) 需在醫生指導下使用，其包裝與標籤受《廣告法》與《命名指南》嚴格限制。值得注意的是，保健食品與特殊食品的註冊通常需耗時2年，企業必須有長期的法規布局規劃。 - SQF 國際認證與通路准入價值
本主題由SQF Institute 大中華區暨韓國代表 吳明君主任分享。她提到SQF (Safe Quality Food) 是全球食品零售商平台認可的高階認證，由美國食品行業協會 (FMI) 架構，具備極高的國際公信力。SQF 被視為進入 Costco、Walmart、Metro 等國際連鎖通路的「金字塔頂端」門檻。
具體案例顯示，企業如「天晟牧園」為了進駐大陸 Costco，通過近一年的努力才取得 SQF 認證。對於特殊食品企業，SQF 提供的 FSC 31 (膳食補充劑) 類別能確保生產與儲藏符合最高安全標準，並有效管理「食品欺詐脆弱性」與「環境監控」等重大不符合事項。取得 SQF 品質標章不僅能提升產品的品質溢價，更是品牌與國際標準接軌、建立消費者信任的關鍵工具。
※建立信任感的國際認證，除了SQF之外，還有NSF、ISCC等，後續協會將陸續邀請加值認證機構之代表分享。 - 商業模式選擇與市場策略建議
本主題由樞紐科技顧問的黃怡菁執行顧問分享，黃顧問從2020年開始，提供跨境電商廠商在合規與通路選擇的過程提供決策性顧問服務。曾經成功協助保健食品、寵物食品與化妝品廠商完成跨境電商商品化合規的工作。並且於2022年撰有專文，有關[全球食品跨境電商市場分析] ，也曾於2024-2025年間與亞馬遜合作電商教育訓練。她的分享摘要如下：
進入市場的路徑包括品牌被代理、技術授權或利用跨境電商 (CBEC) 平台，跨境電商在過渡期內具備較靈活的許可證政策。企業應具備「幕後諸葛亮(策略布局)」與「劉關張戰將(執行能力)」。成功的關鍵在於超前部署與完整布局，包含市場分析、法規合規檢查(強調電商並非法外之地)以及尋找可靠的當地夥伴。
在營運執行層面，企業需進行平台匹配，針對不同電商平台的屬性、月費與佣金進行精算。此外，品牌塑造與文案合法性至關重要，必須在吸引消費者與避免違規罰款之間取得平衡。操作實務上應結合社群經營與精準定價，透過內容行銷提升轉化率，而非僅依賴產品上架。唯有理解當地邏輯並信任法治，才能在競爭激烈的大陸特殊食品市場中站穩席位。
台灣健康產業協會希望協助廠商理解「特殊食品不是一般食品換個行銷名稱，而是涉及產品分類、功能聲稱、註冊／備案與市場路徑的綜合判斷。」，特別委託樞紐顧問從市場介紹、法規介紹、認證信賴感建立與通路選擇來協助加速拓展。
Q&A
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Q1：2020 年後大陸特殊食品市場最顯著的增長動機為何？
最核心的動力來自於「抗衰老意識的覺醒」與「老年人口龐大」。根據資料，大陸有 2.49 億 60 歲以上老人，其中 82% 有服用保健品習慣，而高達 76% 是為了抗衰老目的服用。 -
Q2：益生菌市場在大陸的發展前景與消費者認知如何？
益生菌市場預計在 2022 年達到 90 億人民幣。消費者對益生菌有極高接受度，將其與增強免疫力、改善消化道健康及腸胃蠕動產生高度連結，且政府政策(如「健康中國 2030」)亦將其納入國家營養計劃。 -
Q3：大陸消費者對於進口特殊食品的來源地偏好為何？
大陸消費者在選擇進口產品時具有明顯的產地偏好，排序依序為：美國 > 德國 > 澳洲 > 台灣。 -
Q4：目前的進口特殊食品消費趨勢有什麼變化？
消費趨勢正從單純「強調性價比」轉向「注重品質」。消費者追求「小而美」且能解決具體煩惱的產品，關注功能排序為：關節保養 > 補鈣 > 免疫力 > 腸胃道。 -
Q5：大陸特殊食品的直接與間接監管部門分別是誰？
直接監管特殊食品的是「國家市場監督管理總局 (SAMR)」及其下屬的食品審評中心；而「國家衛健委」則負責食品安全標準與監測。間接監管則涉及海關總署(進出口檢驗)及廣告監督管理司(廣告控管)。 -
Q6：保健食品的「註冊制」與「備案制」主要區別為何？
「備案制」適用於列入原料目錄的產品或首次進口的營養素補充劑(維生素、礦物質)；「註冊制」則針對目錄外原料或首次進口的非補充劑類保健食品，後者申辦難度與時程(通常約 2 年)較高。 -
Q7：除了保健食品、特醫食品與嬰配乳粉，哪些產品屬於「特膳食品」？其合規准入要求與「特殊食品」有何不同？
範圍包含：嬰幼兒輔助食品、嬰幼兒輔食營養補充品、運動營養食品、孕婦及乳母營養補充食品，以及老年食品。
准入差異：不同於「特殊食品」需要經過耗時較長的註冊或備案程序，特膳食品在大陸不須註冊。
合規要點：雖然不須註冊，但產品必須符合國家標準，包含嚴格的包裝與標籤標示規範。 -
Q8：為什麼 SQF 認證被視為進入國際大型零售通路的「敲門磚」？
SQF 標準由美國食品行業協會 (FMI) 架構，是全球食品零售商平台(如 Walmart, Costco, Metro, AEON)認可具公信力的食品安全與品質保證系統。 -
Q9：SQF 針對膳食補充劑有專門的分類規範嗎？
有。SQF 規範中，FSC 31 是專門針對「膳食補充劑 (Dietary Supplements) 的製造」所設定的食品行業類別，適用於膠囊、錠劑、粉劑等特殊食品。 -
Q10：進入大陸特殊食品市場有哪些可行的商業模式？
企業可考慮：1. 品牌/行銷委託當地代理；2. 利用跨境電商 (CBEC) 平台快速切入；3. 技術授權，從產品供應鏈模式轉型為智財 (IP) 供應鏈模式。 -
Q11：成功的市場布局必須具備哪些關鍵元素？
必須具備「幕後諸葛亮(詳盡的市場分析與法規合規)」與「劉關張戰將(執行力強的當地夥伴)」。同時，智財權 (IP) 的超前部署與完整布局是搶占市場席位的關鍵。 -
Q12：在法律合規方面，有哪些容易被忽視的實務細節？
企業應意識到「電商並非法外之地」。合規不只是註冊/備案，還包含標籤命名、廣告文案(受《廣告法》監管)等。此外，法規規定特殊食品不得與普通食品或藥品混放銷售。